Европейский регулятор обязал Johnson & Johnson нанести на флаконы с вакциной предупреждение о тромбах

20.04.2021, 21:54, Новости дня
  Подписаться на Telegram-канал
  Подписаться в Google News

Кроме того, информацию о побочных эффектах в виде тромбов необходимо добавить на флаконы с препаратом.

Комитет принял во внимание все имеющиеся в настоящее время доказательства, включая восемь сообщений из Соединенных Штатов о серьезных случаях тромбоза, один из которых имел летальный исход. По состоянию на 13 апреля 2021 года вакцину Janssen получило более 7 млн человек в США.

Все случаи произошли у людей в возрасте до 60 лет в течение трех недель после вакцинации, большинство из них – у женщин. На основании имеющихся в настоящее время данных конкретные факторы риска не подтверждены.

PRAC отметил, что сгустки крови возникают в основном в необычных местах, таких как вены головного мозга и брюшной полости, а также артерии, вместе с низким уровнем тромбоцитов и иногда с кровотечением. Рассмотренные случаи были очень похожи на случаи, которые произошли с вакциной AstraZeneca.

“COVID-19 связан с риском госпитализации и смерти. Сообщаемое сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, а общие преимущества вакцины от COVID-19 Janssen в предотвращении COVID-19 перевешивают риски побочных эффектов”, – подчеркнули в организации.

Контекст:О случаях тромбоза после вакцинации Johnson & Johnson сообщали и в Европе. Европейское агентство по лекарственным препаратам 9 апреля начало проверку возможной связи между вакцинацией препаратом Johnson & Johnson и случаями появления тромбов. 13 апреля компания отложила начало применения своей вакцины в Европе из-за случаев тромбоза.
Препарат Johnson & Johnson – первая зарегистрированная ВОЗ вакцина против коронавируса, которая требует введения одной дозы. В США его одобрили в конце февраля, препарат стал третьим одобренным в Штатах после Moderna и Pfizer/BioNTech. Также этой вакцине дали разрешение для применения в Канаде и Евросоюзе.
В Johnson & Johnson заявляли, что, по предварительным результатам третьей фазы клинических испытаний, эффективность вакцины составила от 66% до 72%. В исследовании участвовало 43 783 человека. Вакцину можно будет хранить в течение двух лет при температуре -20 °C, не менее трех месяцев ее можно хранить при температуре +2…+8 °C.

Источник: интернет-издание “ГОРДОН”



Смотреть комментарииКомментариев нет


Добавить комментарий

Имя обязательно

Нажимая на кнопку "Отправить", я соглашаюсь c политикой обработки персональных данных. Комментарий c активными интернет-ссылками (http / www) автоматически помечается как spam

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

19.07 / Independent – «Презрение к британскому народу» — Джонсону досталось от британских политиков за попытку уклониться от самоизоляции

27.07 / США ввели ограничения на полеты над Афганистаном

07.05 / В Киеве усилили контроль за использованием вакцин от COVID-19

02.02 / Экс-чиновники Трампа стали персонами нон грата — их не хотят брать на работу

18.01 / Аспиранта МГУ Мифтахова признали виновным в нападении на офис «Единой России»

02.02 / В Карпатах прогнозируют опасность схода лавин, синоптики просят туристов не ходить в горы

03.08 / Советовавший «поменьше питаться» депутат задекларировал доход в 4 копейки

16.04 / Степанов о вероятности введении COVID-паспортов в Украине: Мы готовы к любому развитию событий

29.11 / Директор «Вектора»: Три российские вакцины от COVID-19 не конкурируют между собой

29.06 / Коронавирус научился заражать людей новым способом

Политика конфиденциальности - GDPR

Карта сайта →

По вопросам информационного сотрудничества, размещения рекламы и публикации объявлений пишите на адрес: [email protected]

Поддержать проект:
Яндекс.Деньги - 410011013132383
WebMoney – P761907515662, R402690739280, Z399334682366, E296477880853, X100503068090

18+ © 2002-2021 РЫБИНСКonLine: Все, что Вы хотели знать...

Яндекс.Метрика