Pfizer и BioNTech подадут заявку на регистрацию вакцины от COVID-19

20.11.2020, 16:58, Новости дня



Американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкая BioNTech сообщили о подаче в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявку на регистрацию своей вакцины от коронавирусной инфекции BNT162b2. Об этом сообщается в пресс-релизе компании Pfizer 20 ноября.

Заявку решили подать на основании показателя эффективности вакцины на уровне 95% в третьей фазе  клинических испытаний. 

BioNTech и Pfizer планируют подать заявки на регистрацию своей вакцины в регулирующие органы Австралии, Канады, Европы, Японии, Великобритании и других стран.

Подача документов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вселяет уверенность в потенциале вакцины, сказал главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.

“С нетерпением ждем предстоящего обсуждения в Консультативном комитете по вакцинам и родственным биологическим продуктам, продолжаем тесно сотрудничать с FDA и регулирующими органами во всем мире, чтобы как можно скорее обеспечить авторизацию нашей вакцины”, – заявил директор Pfizer.

По словам генерального директора и соучредителя BioNTech Угура Шахина, подача заявки на разрешение использование препарата в черезвычайных ситуациях в США является важным шагом “на пути к тому, чтобы как можно быстрее сделать вакцину доступной для населения всего мира”.

Производители BNT162b2 рассчитывают произвести до 50 млн доз вакцины в 2020 году и до 1,3 млрд к концу 2021 года. Предварительные итоги испытаний показали более 90% эффективности в третьей фазе клинических испытаний.

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус назвал вакцину Pfizer “очень многообещающей”. Pfizer уже успела продать около 82% доз своей вакцины от коронавирусной инфекции.

Конкурент BNT162b2 – вакцина mRNA-1273 американской биотехнологической компании Moderna показала 94,5% эффективности на третьей стадии испытаний.

По информации Всемирной организации здравоохранения на 3 ноября, в мире 47 производителей вакцины от COVID-19 являются кандидатами на клиническую оценку произведенной вакцины. Доклинические испытания проводят 155 компаний.

Вспышка коронавирусной инфекции началась в конце 2019 года в Китае. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила распространение коронавируса пандемией.

По состоянию на утро 20 ноября в мире коронавирусом заразились почти 57 млн. человек. От COVID-19 скончалось более 1,36 млн человек, а выздоровело 36,5 млн.

Источник: интернет-издание “ГОРДОН”



Последнее из рубрики: Новости дня


Смотреть комментарииКомментариев нет


Добавить комментарий

Имя обязательно

Нажимая на кнопку "Отправить", я соглашаюсь c политикой обработки персональных данных. Комментарий c активными интернет-ссылками (http / www) автоматически помечается как spam

Политика конфиденциальности - GDPR

Карта сайта → новости рыбинска

По вопросам информационного сотрудничества, размещения рекламы и публикации объявлений пишите на адрес: [email protected]

Поддержать проект:
Яндекс.Деньги - 410011013132383
WebMoney – P761907515662, R402690739280, Z399334682366, E296477880853, X100503068090

18+ © 2002-2020 РЫБИНСКonLine: Все, что Вы хотели знать...

Новости Рыбинска